記者3月2日從湖南省疾控中心獲悉，日前，該中心聯(lián)合國內多家單位完成的針對一款疫苗的研究成果在國際頂尖期刊《柳葉刀》子刊在線(xiàn)發(fā)表。該研究為該疫苗用于3—17歲兒童和青少年免疫接種提供了科學(xué)依據。
研究對象ZF2001是一種針對新型冠狀病毒的重組蛋白亞單位疫苗。研究前，該疫苗已在中國、哥倫比亞、印度尼西亞和烏茲別克斯坦等國家被批準用于18周歲及以上成人免疫接種，但未批準用于18周歲以下兒童和青少年。
研究在湘潭縣疾控中心開(kāi)展。I期采用隨機、雙盲和安慰劑對照的設計，共招募75名3—17周歲受試者；II期采用開(kāi)放、非隨機、非劣效設計，招募400名3-17周歲受試者。受試者在上臂肌肉隨機接種3劑25微克試驗疫苗或安慰劑，每劑接種間隔30天，觀(guān)察疫苗的免疫原性和安全性。
I、II期臨床研究結果表明，該疫苗在未成年人群中具有良好的免疫原性和安全性，免疫原性不比成人差，30天不良反應與成人類(lèi)似，大部分反應較輕，安全性良好。
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